Reģistrācijas apliecība: P Nr. 011987/01

Vispārīga informācija par narkotiku Duphaston®

Izdošanas forma:

Sastāvs:

  • aktīvā viela: dydrogesterons;
  • 1 tablete satur 10 mg dydrogesterona;
  • citas sastāvdaļas:
    • laktozes monohidrāts;
    • metilhidroksipropilceluloze;
    • kukurūzas ciete;
    • krāsviela Opadry Y-1-1000 balta;
    • koloidāls bezūdens silīcija dioksīds;
    • magnija stearāts.

Farmakoloģiskās īpašības

Dydrogesterone ir perorāls progestogēns, kas pilnībā nodrošina sekrēcijas fāzes sākumu endometrijā, tādējādi samazinot endometrija hiperplāzijas un / vai kanceroģenēzes risku, kas palielināts estrogēna ietekmē. Zāles ir norādītas visos endogēnā progesterona deficīta gadījumos. Dihidrogesteronam nav estrogēnas, androgēnas, termogeniskas, anaboliskas vai kortikoīdas aktivitātes.

Lietošanas indikācijas

Progesterona deficīts

Tādu slimību ārstēšanai, kurām raksturīgs progesterona deficīts, piemēram:

  • endometrioze;
  • neauglība luteālās nepietiekamības dēļ;
  • draudošs vai parasts aborts, kas saistīts ar identificētu progesterona deficītu;
  • pirmsmenstruālais sindroms;
  • dismenoreja;
  • neregulāras menstruācijas;
  • sekundārā amenoreja;
  • disfunkcionāla dzemdes asiņošana.

Hormonu aizstājterapija

Neitralizēt estrogēna proliferējošo iedarbību uz endometriju kā daļu no hormonu aizstājterapijas sievietēm ar traucējumiem, ko neskartajā dzemdē izraisa dabiska vai ķirurģiska menopauze.

Individuāla neiecietība pret digerogesteronu un citiem komponentiem, kas veido šo narkotiku. Dabina-Džonsona sindroms, rotora sindroms.

Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Dažiem pacientiem var būt izrāvienu asiņošana, ko tomēr var novērst, palielinot zāļu devu.

Pastāv vispārējs noteikums, saskaņā ar kuru hormonu aizstājterapiju nedrīkst izrakstīt bez iepriekšējas vispārējas medicīniskās pārbaudes, ieskaitot ginekoloģisko izmeklēšanu. Ieteicama regulāra mammogramma..

Ginekoloģiskās izmeklēšanas laikā konstatētas patoloģiskas asiņošanas un patoloģiskas izmaiņas var kalpot par norādi endometrija izpētei.

Kombinācijā ar estrogēniem dydrogesterons piesardzīgi jālieto pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, sirds un asinsvadu slimībām, cukura diabētu, epilepsiju, migrēnu.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Zāles var lietot grūtniecības laikā.

Dydrogesterone izdalās mātes pienā. Duphaston® lietošanas laikā nav ieteicams barot bērnu ar krūti.

Mijiedarbība un nesaderība ar citām zālēm

Nesaderības un mijiedarbības gadījumi ar citām zālēm nav zināmi. Aknu mikrosomālu enzīmu induktori, piemēram, fenobarbitāls, var paātrināt Dufaston® metabolismu un vājināt tā iedarbību.

Ietekme uz spēju vadīt automašīnu un citi mehānismi

Duphaston® neietekmē spēju vadīt automašīnu un kontrolēt automašīnas un mehānismus.

Pārdozēšana

Joprojām nav ziņojumu par pārdozēšanas simptomiem. Ar ievērojamu pārdozēšanu ieteicams veikt kuņģa skalošanu. Nav specifiska antidota, un ārstēšanai jābūt simptomātiskai.

Devas un ievadīšana

Endometrioze

10 mg 2 vai 3 reizes dienā no 5. līdz 25. cikla dienai vai nepārtraukti.

Neauglība

10 mg dienā no cikla 14. līdz 25. dienai. Ārstēšana jāveic nepārtraukti trīs līdz sešus ciklus pēc kārtas vai ilgāk.

Pirmajos grūtniecības mēnešos ieteicams turpināt ārstēšanu tāpat kā ar parasto abortu..

Draudīgs aborts

40 mg vienu reizi, pēc tam 10 mg ik pēc 8 stundām, līdz simptomi izzūd. Pēc simptomu izzušanas ārstēšanu ar efektīvu devu turpina 1 nedēļu. Tad Duphaston® deva tiek pakāpeniski samazināta. Ja simptomi atkārtojas, ārstēšana jāturpina, izmantojot iepriekšējo efektīvo devu..

Paraduma aborts

10 mg 2 reizes dienā līdz 20. grūtniecības nedēļai.

Pirmsmenstruālais sindroms

10 mg 2 reizes dienā no cikla 11. līdz 25. dienai.

Dismenoreja

10 mg 2 reizes dienā no 5. līdz 25. cikla dienai.

Neregulāras menstruācijas

10 mg 2 reizes dienā no cikla 11. līdz 25. dienai.

Amenoreja

Estrogēns preparāts 1 reizi dienā no 1. līdz 25. cikla dienai, kopā ar 10 mg Dufaston® 2 reizes dienā no 11. līdz 25. cikla dienai..

Disfunkcionāla dzemdes asiņošana (lai apturētu asiņošanu)

10 mg 2 reizes dienā 5 vai 7 dienas kombinācijā ar estrogēnu.

Disfunkcionāla dzemdes asiņošana (lai novērstu asiņošanu)

10 mg 2 reizes dienā no cikla 11. līdz 25. dienai.

Hormonu aizstājterapija kombinācijā ar estrogēnu

Ar nepārtrauktu estrogēna uzņemšanas režīmu - 1 tablete 10 mg dydrogesterone dienā 14 dienas 28 dienu cikla ietvaros.

Cikliskā estrogēna ievadīšanas režīmā 1 tablete 10 mg dydrogesterone pēdējās 12-14 dienu laikā pēc estrogēna ievadīšanas.

Ja biopsija vai ultraskaņa norāda uz nepietiekamu reakciju uz progestogēnu, dydrogesterona dienas deva jāpalielina līdz 20 mg.

Retos gadījumos var rasties izrāvienu asiņošana, ko var novērst, palielinot zāļu devu. DUFASTON® klīniskās lietošanas laikā netika konstatētas citas blakusparādības, tai skaitā virilizējošā iedarbība.

Atbrīvošanas forma

20 tabletes pa 10 mg alumīnija folijas un PVC plēves blisterī, bez vai ar PVDC pārklājumu, iesaiņotas kartona kastē.

Uzglabāšanas apstākļi

Tumšā vietā temperatūrā no 0 līdz 30 ° C.

Bērniem nepieejamā vietā.

Glabāšanas laiks

Zāles ir stabilas 5 gadus pēc izlaišanas ar noteikumu, ka tās oriģinālajā un nesabojātajā iepakojumā tiek turētas no 0 līdz 30 ° C..

Zāles nevar lietot vēlāk par datumu, kas norādīts uz iepakojuma.

Aptieku atvaļinājumu noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Papildus informācija

Šajā rokasgrāmatā sniegtā informācija ir ierobežota. Lai iegūtu papildinformāciju, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu..

Dufaston atsauksmes par menopauzi, video pārskats dufaston atsauksmes par sievietēm pēc 45 gadiem

Kā darbojas sievietes ķermenis?

Katru mēnesi sieviete sāk jaunu ciklu. Tas sastāv no divām fāzēm: pirmā un otrā. Ciklu sadala daļās dienā, kad olšūna atstāj olnīcu.

Mēneša pirmajā pusē sievietes ķermenis izdala hormonus, kas nepieciešami pareizai olšūnas augšanai un dzemdes slāņa sagatavošanai grūtniecībai..

Otro fāzi sauc par luteālo. Tās laikā tiek novērota spēcīga hormona progesterona sekrēcija. Tieši viņš ir atbildīgs par normālu grūtniecības gaitu apaugļošanās gadījumā. Zāles "Dyufaston" ir mākslīgs progesterona aizstājējs.

Zāļu iezīmes

Duphaston ir sieviešu dzimuma hormona progesterona dydrogesterone analogs, kas izveidots laboratorijā. Tas ir pilnīgi drošs ķermenim. Zāļu struktūra ir ļoti līdzīga dabiskajam hormonam.

Tas ietekmē dzemdes gļotādu, jo īpaši receptorus, kas ir visjutīgākie pret to.

Progesterona trūkums organismā izraisa galvassāpes, pēkšņas garastāvokļa maiņas, krūškurvja pietūkumu un vēdera pietūkumu, kā arī pārmērīgu nogurumu. Ja tas ir periods pirms menstruācijas, nepietiekams hormona daudzums izraisa strauju svara pieaugumu un stipras sāpes vēdera lejasdaļā. Dufastons palīdz atrisināt šīs problēmas..

Kad šīs zāles tiek parakstītas??

Duphaston tabletes ārsts izraksta tikai pēc iepriekšējas pārbaudes. Sievietei to var ieteikt šādos gadījumos:

  • Ar ilgstošu grūtniecības neesamību, ja tiek atklāts otrās fāzes deficīts.
  • Ar dažādām hormonālām slimībām, kas saistītas ar lieko estrogēnu.
  • Ar progresējošu grūtniecību pārtraukšanas draudu gadījumā.
  • Asiņošanas laikā vai, tieši pretēji, ar ilgstošu menstruāciju neesamību.
  • Lai novērstu nevēlamu grūtniecību.

Jāatzīmē, ka vienmēr ir jāievēro noteiktā deva un ārstēšanas laiks..

Kādas blakusparādības var būt narkotikai??

Pamata instrukcijas par Duphaston lietošanu norāda, ka farmakoloģiskā preparāta ievadīšana neizraisa īpašas blakusparādības. Kā blakusparādības var parādīties:

  • galvassāpes;
  • miegainība;
  • dzemdes asiņošanas "izrāviena" tips (ko viegli novērš, palielinot Duphaston devu);
  • neliels pietūkums vai nātrene.

Pacienti dažādās tiešsaistes publikācijās un forumos atstāj savas atsauksmes par blakusparādībām, ar kurām viņi saskārās, lietojot Dufaston. Piemēram, pacientiem individuālas neiecietības dēļ izpaudās šādas blakusparādības:

  • sāpes aknās;
  • liekais svars;
  • vēdera uzpūšanās;
  • pūtītes parādīšanās;
  • migrēna;
  • sāpes krūtīs.

Spontāna aborta draudu laikā

Ja grūtniecei draud aborts, tad vairumā gadījumu viņai tiek noteikts šis līdzeklis. Kā šajā gadījumā lietot Duphaston, izlemj ārsts. Tas viss ir atkarīgs no simptomu nopietnības un to parādīšanās cēloņa..

Vairumā gadījumu pacientam tiek izrakstīta viena deva - četras tabletes, kas ir četrdesmit miligrami zāļu. Pēc tam ieteicams lietot vienu kapsulu ik pēc astoņām stundām. Tas jādara, līdz simptomi pilnībā izzūd: sāpes, asiņošana, slikta pašsajūta.

Ja sievietei draud aborts, jo organismā trūkst progesterona, tad kā šajā gadījumā dzert zāles? Parasti ārsts izraksta divas tabletes dienā, kuras jālieto ar vienādiem laika intervāliem. Ir vērts atzīmēt, ka šādā situācijā ārstēšanas laiks ar Dufaston tiek ievērojami palielināts. Cik ilgi es to varu lietot, eksperts pateiks. Vairumā gadījumu šāda ārstēšana tiek nozīmēta pirms otrā grūtniecības trimestra, kad placenta pilnībā uzņemas nepieciešamā hormona ražošanu..

Dufastona analogi

Narkotikas, kurām ir līdzīgs efekts kā Dufaston un kurām ir līdzīgs sastāvs, ir:

Utrozhestan vai Duphaston, kurš ir labāks

Utrozhestan lieto galvenokārt grūtniecības pirmajā trimestrī. Atkarībā no gadījuma ārsts izlemj par zāļu lietošanu..

Galvenā atšķirība starp medikamentiem ir tā, ka Utrozhestan var lietot vagināli. Tā rezultātā tiek samazināts nevēlamo blakusparādību, piemēram, nelabuma un reiboņa, attīstības risks. Pozitīvs ir tas, ka Utrozhestan negatīvi neietekmē aknas.

Kurš ir labāks: Duphaston vai Norkolut

Norkolut atšķiras no Duphaston, pirmkārt, aktīvajā vielā, to sauc par noretisteronu. Šīs zāles priekšrocība ir tā zemā cena. Kuras zāles vajadzētu dot priekšroku ārstējošajam ārstam.

Prajisan vai Duphaston

Prajisan ir efekts, kas līdzīgs Dufaston, tomēr tam ir zemāka cena. Tikai ārsts var izrakstīt zāles, ņemot vērā pacientam raksturīgās īpašības un gadījuma pazīmes.

Duphaston tabletes neauglībai: kā lietot?

Diezgan bieži šī narkotika tiek izrakstīta sievietēm, kuras plāno grūtniecību. Ja daiļā dzimuma pārstāve regulāri izmanto seksuālo dzīvi, neizmantojot kontracepcijas līdzekļus, bet apaugļošanās nenotiek, viņai jākonsultējas ar ārstu. Pirmais otrās fāzes nepietiekamības simptoms ir tā īsais garums. Pēc nepieciešamā hormona analīzes ārsts var ieteikt papildu devu..

Tātad, kā lietot Duphaston, lai iestātos grūtniecība? Vairumā gadījumu zāļu lietošana tiek izrakstīta pa vienai tabletei dienā. Jums tie jādzer no 14 dienām pēc pēdējās menstruācijas sākuma un līdz 25 dienām. Tomēr ar šo iecelšanu ir vērts atcerēties, ka šī shēma ir piemērota tikai sievietēm ar regulāru 28 dienu ciklu. Ja jums ir ilgāks cikls, tad papildu progesteronu varat lietot tikai pēc ovulācijas. Pretējā gadījumā jūs varat sasniegt kontracepcijas efektu. Dyufaston lietošana pirms olšūna atstāj olnīcu, to var vienkārši nomākt..

Kontrindikācijas

Kontrindikācijas Dufaston lietošanai nav daudz:

  • Individuāla nepanesība pret sintētisko progesteronu vai citām sastāvdaļām. Alerģiska reakcija tiek reģistrēta nātrenes, ādas niezes, Quincke edēmas, astmas lēkmes, anafilaktiskā šoka veidā.
  • Polivalenta reakcija uz zālēm. Daudzkārtēja alerģija pret narkotikām. Lietojiet piesardzīgi, ārsta uzraudzībā..
  • Smaga aknu mazspēja. Subkompensācijas un dekompensācijas fāzē. Ņemot vērā aknu cirozi, smagu hepatītu, citus apstākļus. Pēc korekcijas lietošana ir pieļaujama asins bioķīmijas un aknu paraugu (ALAT, ASAT) kontrolē..
  • Dubina-Džonsona sindroms. Ģenētiski izraisīti aknu darbības traucējumi. Arī Rotora sindroms. Patoģenētiskais mehānisms ir identisks, pārkāpuma intensitāte ir mazāka.

Ja nav kontrindikāciju, ir ļoti ieteicams konsultēties ar speciālistu, lai noteiktu zāļu lietošanas iespējamību un precīzas devas noteikšanu. Duphaston ir hormonālas zāles ar pašpārvaldi, kurām ir katastrofiskas sekas uz estrogēna / progesterona attiecību, kā arī ir iespējamas citu sieviešu dzimumhormonu ķēdes..

Ar hormonālām slimībām

Ļoti bieži dažādām patoloģijām, kas saistītas ar nepareizu hormonu ražošanu, tiek noteikts progesterons. Viena no ārstēšanas iespējām var būt Duphaston tablešu iecelšana endometriozes gadījumā. Kā šajā gadījumā lietot zāles, ir atkarīgs no slimības simptomu nopietnības un slimības stadijas.

Parasti ārsti ievēro šādu shēmu. Pacientam tiek izrakstīti medikamenti vienā kapsulā no divām līdz trim reizēm dienā. Ārstēšanas ilgums ir 11 dienas: no 14 dienām no pēdējās menstruācijas sākuma līdz 25. datumam.

Ar nopietnāku slimības stadiju ārsts var izrakstīt nepārtrauktu zāļu uzņemšanu. Šajā gadījumā sievietei jālieto viena tablete divas reizes dienā. Uztveršana jāveic regulāri. Tikai šajā gadījumā var sasniegt maksimālu ārstēšanas efektu.

Lietošanas indikācijas

Kāpēc Dufaston tiek parakstīts? Lietošanas iemesli ir menstruālā cikla pārkāpumi vai reproduktīvās funkcijas. Ja norādāt lietošanas indikācijas, rīkojieties šādi:

  • Ilgstoša neregulāra dzemdes asiņošana

Tikai saistīts ar hormonālo nelīdzsvarotību. Varbūt ir dzemdes spirālveida vēnu defekts, citi apstākļi, kas nav saistīti ar progesterona deficītu. Pirms ārstniecības līdzekļa iecelšanas tiek parādīta ginekoloģiskās izmeklēšanas iziešana ar spoguļu palīdzību, bimanālā pārbaude, ultraskaņa.

  • Menstruālā cikla pārkāpumi

Endogēna progesterona trūkums noved pie cikla pagarināšanās, tā nestabilitātes. Parastais ilgums ir 25–28 dienas, process ilgst 36–38–41 dienas. Grūtniecības sākums šādā situācijā nav iespējams. Labklājība pasliktinās, sniegums pazeminās. Palielinās hormonālās nelīdzsvarotības psihiskie simptomi, piemēram, hroniska depresija, aizkaitināmība.

Duphaston tiek parakstīts, lai koriģētu specifisko hormonu līmeni. Netieši tas ietekmē iegurņa un dzemdes muskuļu tonusu. Dismenoreja - sāpīgas cikliskas izmaiņas (vairāk par šo slimību lasiet šeit). Izraisa muskuļu spazmas. Zāles ir norādītas kombinācijā ar spazmolītiskiem līdzekļiem, tās neizmanto tikai sāpīgu menstruāciju ārstēšanai.

  • Bieži spontāni aborti

Paraduma aborts ir menstruālā cikla pirmās fāzes hroniska pārkāpuma rezultāts. Ja proliferācijas fāzē būtu problēmas, otrais progesterons vispār nebūtu noticis. Anovulācijas cikls attīstītos bez olšūnas izdalīšanās. Duphaston ietekmē menstruālo ciklu no paša sākuma, pateicoties estrogēna līmeņa korekcijai caur antagonistisko hormonu - progesteronu..

To papildina diskomforts vēdera lejasdaļā, dažreiz sāpes, samazināta veiktspēja, depresija, emocionālas izmaiņas, galvassāpes, nelabums un citi neiroloģiski un garīgi simptomi. Iemesls ir pārmērīga estrogēna ražošana un progesterona trūkums. Konkrētu vielu fona atjaunošana uzlabo veselību, negatīvi ietekmē PMS patoloģiskās izpausmes.

  • Aborta draudi

Klīniskie pētījumi liecina, ka attiecīgo zāļu lietošana grūtniecības laikā samazina spontāna aborta risku par 25-30%. Nav piemērots ilgstošai lietošanai..

  • Sekundārā neauglība uz progesterona deficīta fona

Ķermeņa reproduktīvās funkcijas uzlabošana tiek sasniegta 80% pacientu. Ietekmes trūkums atlikušajos 20% ir saistīts ar nepareizi izvēlētu ārstēšanas shēmu vai nepareizu diagnozi. Jaukts patoloģisks process.

  • Endometrioze

Dzemdes iekšējās oderes funkcionālā slāņa patoloģiska augšana. Šūnas pārsniedz parasto anatomisko stāvokli. Duphaston pārtrauc pārmērīgu dalīšanu, novērš endometrija audu pārvietošanu.

Saskaņā ar nepilnīgi apstiprināto informāciju ir lietderīgi lietot zāles vēža un pirmsvēža slimību korekcijai, labdabīgu audzēju ārstēšanai kā līdzekli endometrija un miometrija šūnu proliferācijas aktivitātes samazināšanai. Notiek pētījumi šajā virzienā. Sintētiskais progesterons ir pierādījis efektivitāti nomācošo estrogēno aktivitāti sievietēm menopauzes periodā. Rezultātā samazinās dzemdes, endometrija vēža iespējamība menopauzes pacientiem.

Par sieviešu cikla pārkāpumiem

Ja daiļā dzimuma pārstāvei ir neregulāras menstruācijas, tad viņai var arī izrakstīt papildu progesterona devu. Izteikta premenstruālā sindroma gadījumā ārsts var ieteikt lietot Duphaston tabletes.

Šajos gadījumos zāles tiek parakstītas no 11 dienām no pēdējās menstruācijas sākuma. Zāļu lietošanas kursam vajadzētu turpināties līdz cikla 25. dienai. Ir nepieciešams lietot zāles pa vienai tabletei 2 reizes dienā ar regulāriem starplaikiem.

Duphaston - kontrindikācijas un blakusparādības

Katrai zālēm ir savas priekšrocības un trūkumi, blakusparādības vai pārdozēšanas gadījumi. Šīs zāles ir labi panesamas, taču tām ir arī dažas nepatīkamas sekas. Sievietes reaģē uz medikamentiem, piemēram:

  • nieze
  • ādas izsitumi;
  • galvassāpes vai migrēna;
  • izrāvienu asiņošana;
  • traucēta aknu darbība.

Zāļu pārdozēšana vēl nav oficiāli reģistrēta, bet, ja tas notiek, tad jums vienkārši jāizskalo kuņģis. Duphaston ir kontrindikācijas, galvenās no tām ir:

  • barošana ar krūti;
  • ļaundabīgu audzēju klātbūtne;
  • asiņošanas traucējumi;
  • aknu slimību noteikšana, piemēram, Dabina-Džonsona vai Rotora sindroms.

Viņai vienkārši ir pienākums informēt ārstu par visām izmaiņām un reakcijām sievietes ķermenī, jo dažos gadījumos būs jāpārskata devas režīms un jāpalielina deva, bet citos, gluži pretēji, jāsamazina vai pat jāatceļ zāles. Sievietes un viņas nākotnes mazuļa veselība ir galvenā ģimenes vērtība, kas jums pastāvīgi jāaizsargā.

Izlaišanas sastāvs un forma

Zāles izdalās apaļu, abpusēji izliektu tablešu formā. Tie ir pārklāti ar baltu plēvi. No vienas puses, ir slīpas malas, no otras puses, ir risks, un tur ir uzraksts 155. Iepakojumā ir 20 tabletes..

Aktīvā viela ir dydrogesterons, kas attiecas uz mākslīgiem progesterona dzimumhormoniem. Tam ir minimālas negatīvas pieteikuma sekas. Cilvēka ķermenī šis hormons netiek ražots. Šī viela ir saistīta ar progesteronu un tiek izmantota dažādu sieviešu patoloģiju ārstēšanai reproduktīvā vecumā vai menopauzes laikā..

Nevajadzīgas grūtniecības novēršana, ieņemšanas paātrināšana, ja vēlaties piedzimt bērnus, samazinot bagātīgo periodu skaitu, samazinot menopauzes simptomu smagumu un normalizējot ciklu - tas ir nepilnīgs zāļu iedarbības saraksts.

Papildus dydrogesteronam hormonālais preparāts satur papildu komponentus:

  • laktoze;
  • metiloksipropilceluloze;
  • kukurūzas ciete;
  • krama dioksīds;
  • stearīnskābes magnija sāls.

Iespējamās negatīvās sekas

Parasti, lietojot Dufaston, blakusparādības nerodas. Pacientu atsauksmes apstiprina, ka zāles ir labi panesamas un dod vēlamo efektu. Tomēr dažreiz iespējamās negatīvās sekas ir uzņemšana, ko apstiprina dažas sieviešu atbildes.

Galvassāpes un migrēna ir salīdzinoši biežas blakusparādības. Retāk ir sūdzības par:

  • Dzemdes asiņošana ar izrāvienu (parasti ieteicams palielināt devu, lai novērstu).
  • Hemolītiskā anēmija.
  • Nelieli traucējumi aknās, kas izpaužas kā vājums, vispārējs savārgums un sāpes vēderā.
  • Alerģiskas reakcijas, kas izraisa izsitumus, niezi, pietūkumu un nātreni.
  • Piena dziedzeru paaugstināta jutība.
  • Perifēro edēmu parādīšanās.

Līdz šim pārdozēšanas gadījumi nav reģistrēti. Tomēr, ja nejauši pārsniedzat noteikto devu, ieteicams veikt kuņģa skalošanu. Turklāt ir gaidāma tikai simptomātiska terapija..

Dufastons

Lietošanas instrukcija:

Cenas tiešsaistes aptiekās:

Duphaston ir zāles, ko lieto apstākļos, kuriem raksturīgs progesterona deficīts. Zāles aktīvā viela molekulārajā struktūrā, farmakoloģiskajās un ķīmiskajās īpašībās ir tuvu dabiskajam progesteronam, taču atšķirībā no vairuma sintētisko progestogēnu tiem nav raksturīgo blakusparādību..

Izlaišanas forma un sastāvs

Duphaston zāļu forma - apvalkotās tabletes, kas satur 10 mg dydrogesterone.

Palīgvielas ir: hipromeloze, laktozes monohidrāts, magnija stearāts, kukurūzas ciete, koloidālais silīcija dioksīds.

Tabletes apvalks ir izgatavots no Opadray Y-1-7000, kas satur 400 polietilēnglikolu, titāna dioksīdu un hipromelozi.

Tiek pārdotas 20 Duphaston tabletes. blisterī, 1 blistera iepakojumā.

Lietošanas indikācijas

Duphaston tiek nozīmēts stāvokļiem, kam raksturīgs progesterona deficīts. Jo īpaši zāles lieto:

  • Endometrioze;
  • Dismenoreja un neregulāras menstruācijas;
  • Neauglība luteālās nepietiekamības dēļ;
  • Disfunkcionāla dzemdes asiņošana;
  • Pirmsmenstruālais sindroms;
  • Draudi vai parasts aborts (progesterona deficīta gadījumā);
  • Sekundārā amenoreja (kombinācijā ar estrogēnu).

Kā hormonu aizstājterapiju Dufaston tiek nozīmēts sievietēm ar traucējumiem ķirurģiskas vai dabiskas menopauzes dēļ neskartā dzemdē, lai neitralizētu estrogēna proliferējošo iedarbību uz endometriju..

Kontrindikācijas

Duphaston lietošana ir kontrindicēta:

  • Ar zināmu paaugstinātu jutību pret dydrogesteronu vai jebkuru citu palīgvielu;
  • Pacienti ar ģenētiski noteiktu galaktozes nepanesību;
  • Pacienti ar malabsorbcijas sindromu;
  • Ar laktāzes deficītu.

Īpašā uzraudzībā zāles lieto, ja pacientam iepriekšējās grūtniecības laikā ir bijis ādas nieze..

Kombinācijā ar estrogēniem Duphaston piesardzīgi lieto sievietēm ar migrēnu, cukura diabētu, nieru darbības traucējumiem, epilepsiju un sirds un asinsvadu slimībām..

Devas un ievadīšana

Duphaston deva un ārstēšanas shēma ir indikatīvas.

Ar endometriozi tiek izrakstīta 1 tablete 2-3 reizes dienā. Zāļu lietošanu var ieteikt nepārtraukti vai no 5 līdz 25 menstruālā cikla dienām.

Neauglības ārstēšanā Duphaston tiek izrakstīts pa 1 tabletei no 14 līdz 25 cikla dienām. Ārstēšanas ilgums ir vismaz 6 mēneši. Pēc grūtniecības, pirmajos mēnešos, ārsts var ieteikt turpināt lietot zāles saskaņā ar shēmu, kas ieteikta parasto abortu ārstēšanai..

Ar parasto abortu pirms 20. grūtniecības nedēļas zāles lieto pa 1 tabletei divas reizes dienā, pēc tam devu pakāpeniski samazina.

Ar draudošu abortu sieviete ārsta uzraudzībā parasti lieto 40 mg dydrogesterona vienreiz, pēc tam 1 tableti ik pēc 8 stundām. Ārstēšanas ilgumu nosaka simptomu pilnīga izzušana..

Ar dismenoreju, premenstruālo sindromu, neregulārām menstruācijām un amenoreju tiek izrakstīta 1 tablete. divas reizes dienā. Pirmajā gadījumā zāles lieto no 5 līdz 25 cikla dienām, pārējā - no 11 līdz 25 dienām. Tikai ar amenoreju, papildus Duphaston, parasti tiek izrakstīti estrogēni (vienu reizi dienā no 1 līdz 25 cikla dienām).

Lai novērstu disfunkcionālu dzemdes asiņošanu, zāļu lietošana ir ieteicama uz 1 galda. divreiz dienā no 11 līdz 25 cikla dienām, lai apturētu asiņošanu - 1 tabula. divreiz dienā 5-7 dienas.

Ar hormonu aizstājterapiju Duphaston tiek parakstīts kombinācijā:

  • Ar ciklisku estrogēna uzņemšanas režīmu - 1 tabula. vienu reizi dienā pēdējās 12-14 dienu laikā pēc to lietošanas;
  • Ar nepārtrauktu estrogēna terapiju - 1 tablete. vienu reizi dienā 14 dienas 28 dienu cikla ietvaros.

Saskaņā ar ultraskaņas izmeklēšanas vai biopsijas rezultātiem Duphaston dienas devu dažos gadījumos var palielināt līdz 20 mg (2 tabletes)..

Blakus efekti

Saskaņā ar pacientu pārskatiem zāles parasti ir labi panesamas..

Salīdzinoši biežas Duphaston blakusparādības ir galvassāpes un migrēna.

Reti, ieskaitot atsevišķus gadījumus, tiek novērotas šādas blakusparādības:

  • Hemolītiska anēmija;
  • Paaugstinātas jutības reakcijas;
  • Nelieli aknu funkcionālie traucējumi, ko dažreiz pavada savārgums, vājums, sāpes vēderā, dzelte;
  • Dzemdes asiņošana ar izrāvienu (šo blakusparādību var novērst, palielinot Duphaston devu);
  • Alerģiskas reakcijas, kas izpaužas kā nieze, nātrene, izsitumi, Quincke edēma;
  • Piena dziedzeru paaugstināta jutība;
  • Perifēra edēma.

Līdz šim nav ziņots par Duphaston pārdozēšanu. Ja nejauši esat lietojis pārāk lielu zāļu devu, ieteicams veikt kuņģa skalošanu. Nav specifiska digerogesterona antidota, pārdozēšanas ārstēšana ir simptomātiska.

Speciālas instrukcijas

Saskaņā ar indikācijām Duphaston var lietot grūtniecības laikā. Tā kā zāļu aktīvā viela izdalās mātes pienā, ārstēšanas periodā ieteicams pārtraukt zīdīšanu..

Aizstājošo hormonterapiju, izmantojot Duphaston, var veikt tikai pēc iepriekšējas medicīniskas pārbaudes, ņemot vērā visus anamnēzes datus. Ārstēšanas periodā ir nepieciešams uzraudzīt šādas terapijas shēmas individuālo toleranci un regulāri veikt mammogrāfijas. Katrs pacients jābrīdina par visām piena dziedzeru izmaiņām un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu..

Didrogesterona metabolisms tiek paātrināts, un tāpēc tas samazina Duphaston efektivitāti ar mikrosomu aknu enzīmu induktoriem (piemēram, rifampicīnu un fenobarbitālu). Tāpēc šāda zāļu kombinācija nav ieteicama. Duphaston nesaderības ar citām zālēm gadījumi nav zināmi.

Dufastons nelabvēlīgi neietekmē reakciju ātrumu un spēju koncentrēties..

Analogi

Nav datu par Dufaston strukturālajiem analogiem.

Piederot vienai farmakoloģiskai grupai ("Progestogēni"), zāļu analogi ietver Vizanne, Iprozhin, Krainon, Megeis, Medroxyprogesterone-LENS, Norkolut, Oxyprogesterone capronate, Orgametril, Prajisan, Pregnin, Progesterone, Progestogel, Utrozhestan and other..

Uzglabāšanas noteikumi

Duphaston ir recepšu zāles. Uzglabājiet to saskaņā ar instrukcijām sausā vietā, kas ir aizsargāta no saules gaismas un mitruma, temperatūrā līdz 30 ºС. Tablešu derīguma termiņš - 5 gadi.

Vai tekstā atradāt kļūdu? Atlasiet to un nospiediet Ctrl + Enter.

Duphaston ® (Duphaston ®)

Aktīvā viela:

Saturs

Farmakoloģiskā grupa

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

3D attēli

Sastāvs

Apvalkotās tabletes1 cilne.
aktīvā viela:
dydrogesterons10 mg
palīgvielas: laktozes monohidrāts - 111,1 mg; hipromeloze - 2,8 mg; kukurūzas ciete - 14 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 1,4 mg; magnija stearāts - 0,7 mg
plēves apvalks: Opadry white Y-1-7000 (hipromeloze, polietilēnglikols 400, titāna dioksīds (E171) - 4 mg

Devas formas apraksts

Baltas krāsas apaļas abpusēji izliektas tabletes ar slīpām malām, apvalkotas ar risku vienā pusē, abās pusēs iegravētas "155" no riskiem.

farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika

Dufaston ® (dydrogesterone) ir progestogēns, kas ir aktīvs, lietojot iekšķīgi, un tas ir indicēts visos endogēnā progesterona deficīta gadījumos. Dydrogesterone nodrošina sekrēcijas fāzes sākšanos endometrijā, tādējādi samazinot endometrija hiperplāzijas un / vai estrogēna izraisītas kanceroģenēzes risku..

Tam nav estrogēnas, androgēnas, anaboliskas un kortikosteroīdu aktivitātes.

Dydrogesterone nav kontracepcijas līdzeklis. Terapeitiskais efekts, lietojot dydrogesteronu, tiek panākts, nenomācot ovulāciju.

Farmakokinētika

Sūkšana. Pēc iekšķīgas lietošanas dydrogesterons tiek ātri absorbēts. Laiks sasniegt Cmaks dydrogesterona svārstās no 0,5 līdz 2,5 stundām.Didrogesterona absolūtā biopieejamība (20 mg deva iekšķīgai lietošanai, salīdzinot ar iv ievadīšanu 7,8 mg) ir 28%..

Tabulā parādīti dydrogesterona un 20α-dihidrohidrogesterona (DGD) farmakokinētiskie parametri pēc vienreizējas 10 mg dydrogesterona devas.

Farmakokinētiskie parametriDydrogesteroneDGD
Cmaks, ng / ml2.153
Aucinfūzija, ng h / ml7.7322

Izplatīšana. Pēc dydrogesterona V ievadīšanas ivss ir aptuveni 1400 litri. Vairāk nekā 90% didrogesterona un DHD saistās ar plazmas olbaltumvielām.

Vielmaiņa. Pēc iekšķīgas lietošanas dydrogesterons tiek ātri metabolizēts DGD. NOmaks galvenais DHD metabolīts tiek sasniegts aptuveni 1,5 stundas pēc zāļu lietošanas. DHD koncentrācija asins plazmā ir ievērojami augstāka nekā dydrogesterona koncentrācija. AUC un C attiecībasmaks DGD līdz dydrogesteronam ir attiecīgi aptuveni 40 un 25. Vidējais T1/2 dydrogesterone un DGD ir attiecīgi no 5 līdz 7 un no 14 līdz 17 stundām. Visu metabolītu kopīga īpašība ir sākotnējā savienojuma 4,6-dien-3-ona konfigurācijas saglabāšana un 17a-hidroksilēšanas reakcijas neesamība. Tas izskaidro estrogēna un androgēnu ietekmes trūkumu dydrogesteronā.

Audzēšana. Pēc iezīmētā dydrogesterona norīšanas vidēji 63% devas izdalās caur nierēm (ar urīnu). Kopējais plazmas klīrenss ir 6,4 l / min. Dihidrogesterons tiek pilnībā izdalīts pēc 72 stundām.DGD urīnā atrodams galvenokārt glikuronskābes konjugātu veidā..

Farmakokinētisko parametru atkarība no devas un laika. Zāles raksturo lineāra farmakokinētika ar vienreizēju un atkārtotu iekšķīgu lietošanu devu diapazonā no 2,5 līdz 10 mg.

Salīdzinot farmakokinētiskos parametrus ar vienreizēju un vairākkārtēju perorālu ievadīšanu, tika konstatēts, ka atkārtotas lietošanas rezultātā dydrogesterona un DGD farmakokinētika nemainās..

Līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts 3 dienas pēc ārstēšanas sākuma.

Norādes par narkotiku Dufaston ®

stāvokļi, kam raksturīgs progesterona deficīts:

- neauglība luteālās fāzes nepietiekamības dēļ;

- disfunkcionāla dzemdes asiņošana;

- luteālās fāzes atbalstīšana mākslīgās reprodukcijas metožu pielietošanas procesā;

hormonu aizstājterapija (HAT) (lai neitralizētu estrogēna proliferējošo iedarbību uz endometriju kā HAT sastāvdaļu sievietēm ar traucējumiem, ko neskartajā dzemdē izraisa dabiska vai ķirurģiska menopauze).

Kontrindikācijas

paaugstināta jutība pret dydrogesteronu vai citām zāļu sastāvdaļām;

diagnosticētas vai aizdomas par progestogēniem atkarīgas jaunveidojumi (piemēram, meningioma);

nezināmas etioloģijas maksts asiņošana;

traucēta aknu darbība akūtas vai hroniskas aknu slimības dēļ pašlaik vai anamnēzē (līdz aknu funkcijas testu normalizēšanai);

ļaundabīgi aknu audzēji šobrīd vai vēsturē;

galaktozes nepanesamība, laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms;

spontāns aborts (aborts) vai neveiksmīgs aborts luteālās fāzes laikā atbalstītās reproduktīvās tehnoloģijas (ART) ietvaros;

porfīrija, pašreiz vai vēsturē;

zīdīšanas periods;

vecums līdz 18 gadiem, jo ​​trūkst datu par pusaudžu meiteņu, kas jaunākas par 18 gadiem, efektivitāti un drošību.

Kombinējot ar estrogēnu

Lietojot atbilstoši norādījumiem, hormonu aizstājterapija (HAT):

neārstēta endometrija hiperplāzija;

arteriālā un vēnu tromboze, pašreizējā vai anamnēzē trombembolija (ieskaitot dziļo vēnu trombozi, plaušu emboliju, miokarda infarktu, tromboflebītu, hemorāģiska un išēmiska tipa smadzeņu asinsrites traucējumus);

identificēta nosliece uz vēnu vai artēriju trombozi (rezistence pret aktivēto C olbaltumvielu, hiperhomocisteinēmija, antitrombīna III deficīts, C olbaltumvielu deficīts, S olbaltumvielu deficīts, antifosfolipīdu antivielas (antivielas pret kardiolipīnu, lupus antikoagulanti).

Piesardzības pasākumi: depresija, pašreiz vai vēsturē; stāvokļi, kas iepriekš parādījās vai pasliktinājās iepriekšējās grūtniecības vai dzimumhormonu iepriekšējas ievadīšanas laikā, piemēram, holestātiska dzelte, herpes grūtniecības laikā, smags ādas nieze, otoskleroze.

Lietojot dydrogesteronu kombinācijā ar estrogēniem, jāievēro piesardzība, ja pastāv trombembolisko stāvokļu attīstības faktori, piemēram, stenokardija, ilgstoša imobilizācija, smagas aptaukošanās formas (ĶMI vairāk nekā 30 kg / m 2), paaugstināts vecums, plaša operācija, sistēmiska sarkanā vilkēde, vēzis ; pacientiem, kas saņem antikoagulantu terapiju; ar endometriozi, dzemdes miomu; endometrija hiperplāzijas vēsture; aknu adenoma; cukura diabēts ar vai bez asinsvadu komplikācijām; arteriāla hipertensija; bronhiālā astma; epilepsija; anamnēzē migrēna vai stipras galvassāpes; žultsakmeņu slimība; hroniska nieru mazspēja; estrogēnu atkarīgu audzēju attīstības riska faktoru anamnēzes klātbūtnē (piemēram, 1. radniecības līnijas radinieki ar krūts vēzi).

Grūtniecība un zīdīšana

Vairāk nekā 10 miljoni grūtnieču lietoja digerogesteronu. Līdz šim nav pierādījumu par dydrogesterona negatīvo ietekmi, ja to lieto grūtniecības laikā.

Zāles var lietot grūtniecības laikā (skatīt "Indikācijas").

Atsevišķi ziņojumi ir par iespējamu hipospadiju risku, lietojot noteiktus progestogēnus. Tomēr daudzi dažādi faktori, kas ietekmē grūtniecību, neļauj viennozīmīgi secināt par progestogēnu ietekmi uz hipospadiju risku. Klīniskie pētījumi, kuros ierobežots skaits sieviešu grūtniecības sākumā saņēma didrogesteronu, neapstiprināja paaugstinātu hipospadiju risku. Citu epidemioloģisko datu šobrīd nav..

Nav datu par didrogesterona iekļūšanu mātes pienā. Lietojot citus progestogēnus, tika konstatēts, ka progestogēni un to metabolīti nelielos daudzumos iekļūst mātes pienā. Riska klātbūtne bērnam nav pētīta. Šajā sakarā nav ieteicams barot bērnu ar krūti Duphaston ® lietošanas laikā..

Blakus efekti

Klīniskajos pētījumos pacienti, kuri saņēma tikai dydrogesterona terapiju, visbiežāk saskārās ar: galvassāpēm / migrēnu, nelabumu, menstruālā cikla pārkāpumiem, piena dziedzeru jutīgumu / jutīgumu..

Klīniskajos pētījumos, kā arī pēcreģistrācijas pieteikumos (spontāni ziņojumi), izmantojot tikai dydrogesteronu, ar turpmāk norādīto attīstības biežumu tika novērotas šādas nevēlamās blakusparādības (ziņoto gadījumu skaits / pacientu skaits).

Nevēlamo notikumu attīstības biežums ir šāds: bieži - no ≥1 / 100 līdz l kuņģa-zarnu traktam: bieži - slikta dūša; reti - vemšana.

No aknām un žults ceļu: reti - traucēta aknu darbība (ar dzelti, astēniju vai savārgumu, vēdera sāpēm).

Ādas un zemādas audu daļā: reti - alerģisks dermatīts (piemēram, izsitumi, nieze, nātrene); reti - Quincke edēma.

No dzimumorgāniem un piena dziedzeriem: bieži - menstruālā cikla pārkāpumi (ieskaitot metrorāģiju, menorāģiju, oligo- / amenoreju, dismenoreju un neregulārus menstruālos ciklus), piena dziedzeru jutīgums / jutīgums; reti - piena dziedzeru pietūkums.

Jaunveidojumi: labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti: reti - no progestogēniem atkarīgu jaunveidojumu lieluma palielināšanās (piemēram, meningioma).

Vispārēji traucējumi: reti - tūska.

Cits: reti - svara pieaugums.

Lietojot noteiktus progestogēnus kombinācijā ar estrogēniem kā daļu no hormonu aizstājterapijas, tika novērotas šādas nevēlamās blakusparādības: krūts vēzis, endometrija hiperplāzija, endometrija vēzis, olnīcu vēzis; VTE; miokarda infarkts, koronārā sirds slimība, išēmisks insults.

Randomizētā dubultmaskētā pētījumā ar divām paralēlām grupām, lai pētītu perorālu dydrogesterona ievadīšanu, salīdzinot ar mikronizēta progesterona intravaginālu ievadīšanu, lai atbalstītu luteālo fāzi, izmantojot mākslīgās reprodukcijas metodes, tika parādīts, ka visbiežāk novēroto nevēlamo notikumu biežums ārstēšanas laikā bija salīdzināms abos gadījumos grupas. Visizplatītākās (vismaz 5% vienā no ārstēšanas grupām neatkarīgi no zāļu lietošanas): asiņošana no maksts, slikta dūša, sāpes procedūras laikā, galvassāpes, sāpes vēderā, bioķīmiskā grūtniecība. Vienīgais nevēlamais notikums, kas novērots ārstēšanas laikā ar biežumu ≥2% no katras grupas pacientiem, bija asiņošana no maksts.

Agrīnu grūtniecību ir iespējams pārtraukt (īpaši līdz 10 grūtniecības nedēļām) - grūtniecības biežums mākslīgās apaugļošanas tehnoloģijas (ART) laikā ir vidēji aptuveni 35%. Šajā pētījumā novērotais drošības profils ir tāds, kā paredzēts, ņemot vērā labi izpētīto dydrogesterona drošības profilu un pacientu grupas.

Mijiedarbība

In vitro dati rāda, ka galvenais DGD galvenā farmakoloģiski aktīvā metabolīta veidošanās ceļš ir aldoketoreduktāzes 1 C (AKR 1 C) katalītiskā darbība cilvēka šūnu citosolā. Pēc tam citosola iekšienē notiek citohroma P450 izoenzīmu metabolisma pārveidošana, galvenokārt ar CYP3A4 palīdzību, kā rezultātā veidojas vairāki nelieli metabolīti. Transformācijas substrāts, izmantojot CYP3A4 izoenzīmu, ir galvenais DGD aktīvais metabolīts.

Digerogesterona un DHD metabolismu var paātrināt, kombinējot tādu vielu izmantošanu, kas ir citohroma P450 sistēmas enzīmu induktori, piemēram, pretkrampju līdzekļus (piemēram, fenobarbitālu, fenitoīnu, karbamazepīnu), antibakteriālas un pretvīrusu zāles (piemēram, rifampicīnu, rifabutīnu, nevirenzīnu, terapeitu), izcelsme, kas satur, piemēram, hypericum perforatum.

Ritonavīram un nelfinavīram, kas pazīstami kā spēcīgi citohroma sistēmas enzīmu inhibitori, lietojot tos kopā ar steroīdiem, tieši pretēji, ir enzīmus inducējošas īpašības.

No klīniskā viedokļa paaugstināts dydrogesterona metabolisms var samazināt tā efektivitāti.

In vitro pētījumi liecina, ka didrogesterons un DHD klīniski nozīmīgā koncentrācijā neinhibē un neinducē citohroma sistēmas enzīmus, kas metabolizē zāles.

Devas un ievadīšana

Bojājuma līnija ir paredzēta tikai tablešu sadalīšanas un rīšanas vienkāršošanai, nevis sadalīšanai vienādās devās.

Terapijas ilgumu un devu var pielāgot, ņemot vērā pacienta individuālo klīnisko reakciju un patoloģijas smagumu zemāk aprakstītajā zāļu devas režīmā..

Endometrioze10 mg 2-3 reizes dienā no 5. līdz 25. menstruālā cikla dienai vai nepārtraukti
Neauglība (luteālās fāzes trūkuma dēļ)10 mg dienā no cikla 14. līdz 25. dienai. Ārstēšana jāveic nepārtraukti vismaz 6 ciklus pēc kārtas. Pirmajos grūtniecības mēnešos ieteicams turpināt ārstēšanu atbilstoši shēmai, kas aprakstīta parastajā abortā
Draudi aborts40 mg vienu reizi, pēc tam 10 mg ik pēc 8 stundām, līdz simptomi izzūd
Paraduma aborts10 mg 2 reizes dienā līdz 20. grūtniecības nedēļai, pēc tam pakāpeniski samazinot devu
Pirmsmenstruālais sindroms10 mg 2 reizes dienā no menstruālā cikla 11. līdz 25. dienai
Dismenoreja10 mg 2 reizes dienā no 5. līdz 25. menstruālā cikla dienai
Neregulāras menstruācijas10 mg 2 reizes dienā no menstruālā cikla 11. līdz 25. dienai
Sekundārā amenorejaEstrogēns preparāts 1 reizi dienā no 1. līdz 25. cikla dienai kopā ar 10 mg zāļu Dufaston ® 2 reizes dienā no menstruālā cikla 11. līdz 25. datumam
Disfunkcionāla dzemdes asiņošana (lai apturētu asiņošanu)10 mg 2 reizes dienā 5 vai 7 dienas
Disfunkcionāla dzemdes asiņošana (lai novērstu asiņošanu)10 mg 2 reizes dienā no menstruālā cikla 11. līdz 25. dienai
HAT apvienojumā ar estrogēniemNepārtrauktā secīgā režīmā - 10 mg didrogesterona dienā 14 dienas pēc kārtas 28 dienu cikla ietvaros. Cikliskās terapijas shēmā (ja estrogēnus lieto 21 dienu kursos ar 7 dienu pārtraukumiem) - 10 mg dydrogesterona dienā pēdējās 12–14 estrogēna ievadīšanas dienās. Ja biopsija vai ultraskaņa norāda uz nepietiekamu reakciju uz progestogēna zālēm, dydrogesterona dienas deva jāpalielina līdz 20 mg
Ja pacients ir nokavējis tablešu lietošanu, tas jālieto pēc iespējas ātrāk, 12 stundu laikā pēc parastā zāļu ievadīšanas. Ja ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, aizmirsto tableti nevajadzētu lietot, un nākamajā dienā tablete ir jāieņem parastajā laikā. Izlaižot narkotiku, var palielināties izdalīšanās asiņošana vai smērēšanās smērēšanās
Luteālās fāzes atbalsts mākslīgās reprodukcijas laikā10 mg 3 reizes dienā, sākot no olšūnas ņemšanas dienas un līdz 10 grūtniecības nedēļām (ja grūtniecība tiek apstiprināta). Ja pacients ir nokavējis tablešu lietošanu, šīs tabletes jālieto pēc iespējas agrāk un jākonsultējas ar ārstu

Nav parādīta didrogesterona lietošana pirms menarche. Dihidrogesterona drošība un efektivitāte pusaudžu meitenēm vecumā no 12 līdz 18 gadiem nav noteikta. Pašlaik pieejamie ierobežotie dati neļauj sniegt ieteikumus par devas režīmu pacientiem šajā vecuma grupā.

Pārdozēšana

Simptomi: Dati par pārdozēšanas gadījumiem ir ierobežoti. Dyrogesterons pēc perorālas lietošanas bija labi panesams (aprakstītā maksimālā dienas deva bija 360 mg). Zāļu pārdozēšanas klīniskās izpausmes ir teorētiski iespējamas: slikta dūša, vemšana, reibonis un miegainība.

Ārstēšana: simptomātiska, nav specifiska antidota.

Speciālas instrukcijas

Pirms ārstēšanas ar Dufaston ® sākšanas dzemdes patoloģiskas asiņošanas gadījumā ir jānoskaidro asiņošanas cēlonis. Ilgstoši lietojot zāles, ieteicams periodiski pārbaudīt ginekologu, kuru biežums tiek noteikts individuāli, bet vismaz 1 reizi pusgadā. Pirmajos dzemdes patoloģiskas asiņošanas ārstēšanas mēnešos var būt asiņojoša asiņošana vai smērēšanās. Ja pēc noteikta zāļu lietošanas perioda rodas atkārtota asiņošana vai smērēšanās, vai arī pēc ārstēšanas kursa tā turpinās, jums jākonsultējas ar ārstu un, ja nepieciešams, jāveic papildu pārbaude, veicot endometrija biopsiju, lai izslēgtu jaunveidojumus endometrijā..

Ja Hidrogesteronu ieceļ kombinācijā ar estrogēnu, jums rūpīgi jāizlasa kontrindikācijas un īpašie norādījumi, kas saistīti ar estrogēna lietošanu..

HAT jānozīmē menopauzes simptomu ārstēšanai, kas nelabvēlīgi ietekmē pacienta dzīves kvalitāti. HAT ieguvumu / riska attiecība jānovērtē katru gadu. Terapija jāturpina, līdz potenciālais ieguvums pārsniedz iespējamo risku..

Ir ierobežoti pierādījumi par risku, kas saistīts ar HAT, ārstējot priekšlaicīgu menopauzi. Tā kā jaunām sievietēm ir zems absolūtais risks, ieguvuma / riska attiecība viņām var būt labvēlīgāka nekā vecāka gadagājuma sievietēm.

Medicīniskā pārbaude. Pirms dydrogesterona un estrogēna (HAT) kombinācijas lietošanas sākuma ir jāapkopo pilnīga indivīda un ģimenes anamnēze. Būtu jāveic objektīva pārbaude (ieskaitot iegurņa orgānu un piena dziedzeru pārbaudi), lai identificētu iespējamās kontrindikācijas un apstākļus, kuriem nepieciešami piesardzības pasākumi.

Ārstēšanas laikā ieteicams periodiski kontrolēt HAT individuālo toleranci. Pacients jāinformē par izmaiņām piena dziedzeros, par kurām viņai jāinformē ārsts (skatīt. Krūts vēzis). Pētījumi, kas saistīti ar mamogrāfiju, jāveic saskaņā ar vispārpieņemto skrīningu, ņemot vērā individuālās īpašības un klīnisko ainu..

Hiperplāzija un endometrija vēzis. Sievietēm ar neskartu dzemdi hiperplāzijas un endometrija vēža risks palielinās ar ilgstošu estrogēna monoterapiju.

Progestogēnu, ieskaitot dydrogesteronu, cikliska lietošana (vismaz 12 dienas 28 dienu ciklā) vai secīgas kombinētas HAT shēmas lietošana sievietēm ar saglabātu dzemdi var novērst paaugstinātu endometrija hiperplāzijas un vēža risku, lietojot estrogēnu monoterapijā.

Piena dziedzeru vēzis. Pieejamie dati norāda, ka krūts vēža risks palielinās sievietēm, kuras lietoja HAT kopā ar estrogēna-progestogēna zālēm un, iespējams, arī ar estrogēna monoterapiju. Riska līmenis ir atkarīgs no HAT ilguma. Epidemioloģiskā pētījuma un WHI pētījuma (Sieviešu veselības iniciatīvas pētījums) rezultāti apstiprina paaugstinātu krūts vēža attīstības risku sievietēm, kuras HAT ietvaros lieto zāles, kas satur estrogēna un progesterona kombināciju. Risks palielinās pēc apmēram 3 gadu ilgas lietošanas, bet dažos (parasti 5) gados pēc terapijas beigām atgriežas pie vidējās vērtības..

Ņemot vērā HAT preparātu lietošanu, īpaši ar kombinētu terapiju ar estrogēniem un progestogēniem, mamogrāfijas laikā var novērot krūts audu blīvuma palielināšanos, kas var sarežģīt krūts vēža diagnozi.

Olnīcu vēzis Olnīcu vēzis ir daudz retāk nekā krūts vēzis. Epidemioloģiski dati no liela mēroga metaanalīzēm norāda uz nelielu paaugstinātu risku sievietēm, kuras saņem HAT monoterapijā ar estrogēniem vai kombinētā terapijā ar estrogēniem un progestogēniem. Šī riska palielināšanās kļūst acīmredzama, ja terapijas ilgums pārsniedz 5 gadus, un pēc tā pārtraukšanas risks ar laiku pakāpeniski samazinās. Vairāku citu pētījumu rezultāti, ieskaitot WHI norāda, ka kombinētā HAT ir saistīta ar līdzīgu vai nedaudz zemāku olnīcu vēža attīstības risku.

VTE. HAT ir saistīta ar VTE riska palielināšanos 1,3–3 reizes, t.i. DVT vai plaušu embolija. Varbūtība ir augstāka HAT pirmajā gadā nekā nākamajos. Pacientiem ar diagnosticētu trombofiliju ir paaugstināts VTE attīstības risks, un HAT var palielināt risku. Šī iemesla dēļ HAT šādiem pacientiem ir kontrindicēts..

VTE riska faktori ir estrogēna uzņemšana, paaugstināts vecums, plaša operācija, ilgstoša imobilizācija, aptaukošanās (ĶMI vairāk nekā 30 kg / m 2), grūtniecība, pēcdzemdību periods, sistēmiska sarkanā vilkēde un vēzis. Nav viennozīmīgu datu par vēnu varikozes iespējamo lomu VTE attīstībā.

Ja pēc ķirurģiskas iejaukšanās nepieciešama ilgstoša imobilizācija, jums jāpārtrauc HAT zāļu lietošana 4-6 nedēļas pirms operācijas, zāļu atsākšana ir iespējama pēc pilnīgas sievietes motora aktivitātes atjaunošanas.

Sievietēm, kurām nav VTE, bet kurām ģimenes anamnēzē ir trombozes gadījumi jaunībā, nākamajiem radiniekiem var piedāvāt skrīningu pēc detalizētas konsultācijas par terapijas iespējamiem ierobežojumiem un trūkumiem (skrīninga laikā tiek atklāta tikai daļa no iedzimtās hemostāzes sistēmas defektiem)..

Ja ģimenes locekļiem tiek atklāta ar trombozi saistīta trombofīlija vai ja ir nopietns defekts (piemēram, antitrombīna III, C olbaltumvielu, S olbaltumvielu vai defektu kombinācijas deficīts), HAT ir kontrindicēts.

Ja pacients lieto antikoagulantus, HAT ieguvums / risks ir rūpīgi jānovērtē. Kamēr nav pabeigts rūpīgs trombembolijas iespējamās attīstības faktoru novērtējums vai antikoagulantu terapijas sākums, HAT zāles netiek parakstītas. Ja pēc terapijas uzsākšanas attīstās tromboze, HAT ir jāatceļ..

Steidzami jākonsultējas ar ārstu, ja rodas kādi simptomi, kas norāda uz iespējamu trombemboliju (sāpīgums vai apakšējo ekstremitāšu pietūkums, pēkšņas sāpes krūtīs, elpas trūkums, redzes pasliktināšanās).

Koronārā sirds slimība (CHD). Nejaušinātu kontrolētu pētījumu dati liecina par aizsardzības miokarda infarkta trūkumu sievietēm ar koronāro artēriju un bez tām, kas saņem HAT kombinētas terapijas veidā ar estrogēniem un progestogēniem vai monoterapijas veidā ar estrogēniem.

Relatīvais koronāro sirds slimību attīstības risks nedaudz palielinās kombinētās HAT laikā. Absolūtais koronāro sirds slimību risks ir atkarīgs no vecuma. HOR lietošanas dēļ koronāro sirds slimību gadījumu skaits veselām sievietēm ir mazāks vecumā, kas ir tuvu dabiskas menopauzes sākumam, bet turpmākajos gados tas palielinās.

Išēmisks insults. Kombinētā terapija ar estrogēniem un progestogēniem vai tikai ar estrogēniem ir saistīta ar 1,5 reizes lielāku išēmiskā insulta risku. Relatīvais risks nemainās ar vecumu un nav atkarīgs no menopauzes laika. Tomēr insulta biežums ir atkarīgs no vecuma, un kopējais insulta risks sievietēm, kuras saņem HAT, palielināsies līdz ar vecumu..

Palīgvielas. Zāles satur laktozes monohidrātu. Pacienti ar retām iedzimtām slimībām, piemēram, galaktozes nepanesamību, laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindromu, nedrīkst lietot šīs zāles.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus. Duphaston ® nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus. Braucot ar transportlīdzekļiem un mehānismiem, jāievēro piesardzība, ņemot vērā nervu sistēmas nevēlamo blakusparādību iespējamību (nelielu miegainību un / vai reiboni, īpaši pirmajās uzņemšanas stundās)..

Atbrīvošanas forma

Apvalkotās tabletes, 10 mg. 20 tabletes blisterī, kas izgatavots no PVC plēves un alumīnija folijas. 1 bl. ievieto kartona iepakojumā. 14 tabletes blisterī, kas izgatavots no PVC plēves un alumīnija folijas. Par 2, 6 vai 8 bl. ievieto kartona iepakojumā.

Ražotājs

Ebbott Biolodzhikalz BV, Weeverg 12, 8121 AA Olst, Nīderlande vai AS “VEROPHARM”, 308013, Krievija, Belgoroda, ul. Darbs, 14.

Juridiska persona, uz kuras vārda tiek izsniegta reģistrācijas apliecība. Abbott Helskea Products B.V., S.D. Van Houtenlaan 36, NL-1381 JV Vesp, Nīderlande.

Kvalitātes kontroles iepakotājs. Ebbott Biolodzhikalz BV, Weeverg 12, 8121 AA Olst, Nīderlande vai AS “VEROPHARM”, 308013, Krievija, Belgoroda, ul. Darbs, 14.

Organizācija, kas pieņem patērētāju sūdzības. Ebbott Laboraboriz LLC 125171, Krievija, Maskava, Leningradskoje sh., 16 A, 1. lpp..

Tālr.: (495) 258-42-80; fakss: (495) 258-42-81.

Lasīt Par Grūtniecības Plānošanu